• Главная
  • Общество
  • В России утвержден упрощенный порядок лицензирования производства лекарств

В России утвержден упрощенный порядок лицензирования производства лекарств

Он будет бессрочным и начнет действовать с 2023 года.

Соответствующее постановление сегодня было подписано председателем правительства Михаилом Мишустиным. Упрощенная схема предоставления лицензий на производство лекарственных препаратов позволяет фармацевтическим компаниям отсылать в Минпромторг пакет документов в электронном виде через портал «Госуслуги». Министерство будет проверять предоставленные сведения и соответствие заявителя необходимым требованиям при помощи межведомственных информационных систем, поясняют в правительстве. Благодаря этому сроки выдачи документа уменьшатся с нынешних 45 до 30 рабочих дней.

Поддержите проект, подпишитесь на нас в Яндекс.Новостях, Dzen, Telegram-канале, VK

В данный момент аналогичный порядок работает в рамках эксперимента, который направлен на оптимизацию и автоматизацию процессов в области разрешительной деятельности. Правительство запустило его в августе 2021 года. Главная цель данного эксперимента заключается в переводе максимального количества лицензий и прочих разрешений, которые доступны для оформления в электронный формат, через сервис «Госуслуги».

Стоит отметить, что на этой неделе депутаты одобрили инициативу, направленную на возрождение производственных аптек в стране. Они смогут изготавливать лекарственные препараты в индивидуальных дозировках, которые подбираются врачами под конкретного пациента. Среди них препараты офф-лейбл, т. е. с минимальной дозировкой активного вещества, которые необходимы, например детям с небольшой массой тела. Данная инициатива призвана обеспечить персонализированный подход в российской медицине, отметили в Комитете по охране здоровья при Госдуме. Она начнет работать с 1 сентября 2023 года. Согласно новому закону, при изготовлении препаратов производственные аптеки смогут использовать компоненты из российского госреестра, а также единого реестра Евразийского экономического союза. Заниматься этим не смогут обладающие лицензией на фармацевтическую деятельность индивидуальные предприниматели.

Также отметим, что за этот год Россия нарастила производство лекарственных препаратов. Согласно данным Росстата, оно выросло как минимум на 4%.

Понравилась статья? Подпишитесь на нас в Яндекс.Новостях, Dzen, Telegram-канале, VK
Поделиться:

Оставить комментарий

Комментировать могут только зарегистрированные пользователи.