К такому решению пришел Кабмин в ходе оперативного совещания. Ранее упрощенные процедуры действовали до конца 2023 года. Соответственно, теперь они продлены до конца 2024 года. Правительство решило пролонгировать меру из-за внешних ограничений, которые в итоге привели к нарушению многих логистических цепочек, заявил Михаил Мишустин. Благодаря данному решению производители лекарств смогут выводить их быстрее на внутренний рынок.
Поддержите проект, подпишитесь на нас в Яндекс.Новостях, Dzen, Telegram-канале, VK
Прежде всего речь идет о регистрации аналогов фармацевтических препаратов, которые уже представлены в российских аптеках. Также мера касается получения разрешений на ввоз оригинальных лекарств, надписи на которых сделаны на иностранных языках, если при реализации будут этикетки с переводом на русский язык, пояснил премьер-министр. По его мнению, это обеспечит наличие необходимых людям препаратов. В целом срок проведения государственной регистрации и экспертизы качества лекарств сократится на 30 дней.
Препараты, которые можно регистрировать в упрощенном порядке, определяет специальная межведомственная комиссия. В ее состав входят представители различных ведомств – Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, Федеральной антимонопольной службы и Федеральной таможенной службы. Помимо этого, по решению данной комиссии вновь зарегистрированные препараты иностранного производства могут реализовываться в стране не только в российской, но и в оригинальной упаковке с этикеткой на русском языке. Это правило также будет работать до конца 2024 года. Незарегистрированные в России препараты могут использоваться в случае выдачи временного разрешения.
В марте Госдума отменила декриминализацию ввоза незарегистрированных в стране препаратов из списка ВОЗ. Это позволит ограничить попытки серого импорта в Россию лекарств и медицинских изделий с неподтвержденной безопасностью и от сомнительных производителей. При этом россияне по-прежнему смогут продолжать беспрепятственно ввозить лекарства для личного пользования при наличии подтвержденных показаний для их применения.