После его окончания препарат должен выйти на российский рынок. Он был разработан специалистами биофармацевтической компании «Нанолек» и учеными Сеченовского университета. Вакцину будут производить на мощностях завода «Нанолек» в Кировской области. Согласно данным государственного реестра лекарственных препаратов, она будет выпускаться под брендом цегардекс.

Вакцина, со слов создателей, будет эффективно защищать от четырех самых распространенных типов вируса папилломы человека – 6, 11, 16, 18. Два последних являются высокоонкогенными. Они способны вызывать раковые новообразования на шейке матки и другие онкологические патологии. 6 и 11 типы являются низкоонкогенными. Они вызывают изменения на коже и слизистых, в частности остроконечные кондиломы.

В настоящее время в стране зарегистрированы и используются две вакцины от ВПЧ зарубежного производства. Целью финального исследования является сравнение эффективности и безопасности новой четырехвалентной вакцины (т. е. от четырех типов вируса сразу) в возрастной группе от 9 до 17 лет с аналогом американского производства.

Известно, что исследование пройдет с марта 2024 текущего года по октябрь 2025 года. В нем будут участвовать 402 добровольца. Отечественный препарат будут исследовать на базе трех федеральных исследовательских центров Москвы: Первого МГМУ им. Сеченова, НМИЦ АГП им. Кулакова и РНЦХ им. академика Петровского. Также исследование пройдет в регионах – в стенах Пермского медицинского университета им. академика Вагнера, детской городской клинической больницы №11 Екатеринбурга и ООО «Медицинские технологии» Санкт-Петербурга.

Вирус папилломы человека весьма коварен. Свыше 95% случаев рака шейки матки вызваны именно им, следует из статистики Всемирной организации здравоохранения. За последнее десятилетие распространенность данной патологии в России выросла с 113,1 до 126,7 человек на 100 тыс. населения. Вакцинация против вируса папилломы почти вдвое уменьшает риск рака шейки матки.